Η διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας (T-TEER) είναι μια ελάχιστα επεμβατική, μη χειρουργική πράξη που χρησιμοποιείται από το 2003 για την επιδιόρθωση της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας της καρδιάς, όταν αυτή οφείλεται στη λειτουργική ανεπάρκεια. Σύμφωνα με την αμερικανική μελέτη CΟAPΤ, μειώνει κατά 40% τους θανάτους ασθενών με λειτουργική ανεπάρκεια μιτροειδούς και κατά 50% τις επαναλαμβανόμενες εισαγωγές στο νοσοκομείο.
Η T-TEER (Transcatheter Edge-to-Edge Repair) είναι ό,τι πιο σύγχρονο εφαρμόζεται διεθνώς με ποσοστό επιτυχίας 99,9%, πολύ καλά αποτελέσματα στην ποιότητα ζωής του ασθενούς και με πολύ χαμηλό κίνδυνο, ειδικά σε σύγκριση με μια επέμβαση ανοικτής καρδιάς. Αυτά βεβαίως, σύμφωνα με τα αποτελέσματα του Διευθυντή – Επεμβατικού Καρδιολόγου της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής του Ιατρικού Διαβαλκανικού και του Heart Center, Βλάση Νινιού, ο οποίος:
- Διενήργησε το 2019 την 1η επέμβαση Mitraclip στη Βόρεια Ελλάδα. Κατά την έναρξη του 2025, διαθέτει εμπειρία πλέον των 900 επεμβάσεων, τη μεγαλύτερη σε όλη τη χώρα, με τους δύο τύπους βαλβίδων που πλέον χρησιμοποιεί, MITRACLIP και PASCAL, αναλόγως των αναγκών των ασθενών του.
- Έλαβε το πρώτο βραβείο στην παρουσίαση του πιο ενδιαφέροντος κλινικού περιστατικού αντικατάστασης μιτροειδούς βαλβίδας με χρήση πρωτοποριακών τεχνικών, στο Παγκόσμιο Συνέδριο PCR-London-Valves 2024, μεταξύ 900 και πλέον συμμετοχών, σπουδαίων αμερικανικών και ευρωπαϊκών ιατρικών κέντρων.
- Δημοσίευση της ομάδας στο υψηλού κύρους «Jurnal of Cardiovascular Development and Disease” απο την εμπειρία στη χρήση της τέταρτης γενιάς συσκευή MITRACLIP GEN4 σε πάνω από 83 ασθενείς κατά τα τελευταία 2 χρόνια, με εξαιρετικά αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της μεθόδου.
- Ο Επεμβατικός Καρδιολόγος Βλάσης Νινιός, είναι κύριος Ερευνητής (principal investigator PI) στην Ευρώπη και Proctor (Διεθνής Εκπαιδευτής) νέων διαδερμικών τεχνικών και συσκευών από αμερικανικές και ευρωπαϊκές εταιρείες, στην Ελλάδα και στη Ν.Α Ευρώπη.
- Η Β΄ Καρδιολογική Κλινική του Ιατρικού Διαβαλκανικού, είναι η μόνη στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα υγείας στην Ελλάδα που υλοποιεί διεθνείς και ευρωπαϊκές πολυκεντρικές μελέτες με δωρεάν παρακολούθηση και επεμβάσεις σε ασθενείς με λειτουργική ανεπάρκεια μιτροειδούς βαλβίδας.
Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας
Η μέθοδος T-TEER εφαρμόζεται σε άτομα που έχουν λειτουργική ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας της καρδιάς. Οι ασθενείς αυτοί αντιμετωπίζονταν συνήθως συντηρητικά καθώς οι χειρουργοί αρνούνταν να τους χειρουργήσουν λόγω 1) του υψηλού χειρουργικού κινδύνου διότι είναι πολύ επιβαρυμένοι και συνήθως δεν αντέχουν 2) διότι με οποιαδήποτε χειρουργική παρέμβαση, επειδή έχει ήδη αλλάξει η αρχιτεκτονική της καρδιάς, δεν υπάρχει καλή πρόγνωση σε βάθος χρόνου. Ακόμη και σε νεαρούς ασθενείς με λειτουργική καρδιακή ανεπάρκεια, σύμφωνα με τις Ευρωπαϊκές οδηγίες, προτείνεται ως 1η επιλογή, έναντι του χειρουργείου.
Υπάρχει και μία άλλη κατηγορία, αυτή των ασθενών με ανατομικές ανεπάρκειες, όπως πρόπτωση, σπασμένες χορδές, κ.α. Και εδώ η διαδερμική επιδιόρθωση με βαλβίδες MITRACLIP ή PASCAL, υπερτερεί διότι ο κίνδυνος είναι ελάχιστος και χωρίς επιπλοκές, όμως προτιμάται σε ασθενείς οι οποίοι είναι μεγάλης ηλικίας.
Οι νέοι σε ηλικία ασθενείς με ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας, σύμφωνα με την τεράστια εμπειρία και γνώση των διεθνών μελετών εκ μέρους του Ιατρού Β. Νινιού, αντιμετωπίζονται αναλόγως:
- Οι ασθενείς με οργανική ανεπάρκεια μιτροειδούς βαλβίδας (σπάσιμο τενόντιων χορδών, πρόπτωση) είναι προτιμότερο να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ενδοσκοπικής επιδιόρθωσης της βαλβίδας.
- Οι ασθενείς με λειτουργική ανεπάρκεια μιτροειδούς βαλβίδας, είναι προτιμότερο να υποβληθούν σε διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας.
- Εάν για διαφορετικούς λόγους δεν είναι εφικτό, σε ασθενείς με λειτουργική ή οργανική ανεπάρκεια, να επιτευχθεί το συμπλησίασμα των γλωχίνων της μιτροειδούς βαλβίδας (T-TEER) ώστε να γίνει διαδερμική επιδιόρθωση, τότε υπάρχει η επιλογή της διαδερμικής αντικατάστασης της μιτροειδούς βαλβίδας, τη νέα ελπιδοφόρο τεχνική που εγκαινίασε διεθνώς η ομάδα μας. Στόχος, είναι πάντα η αναζήτηση της καλύτερης επιλογής σε βάθος χρόνου για κάθε ασθενή νεαρής ηλικίας. Εξάλλου, επειδή οι νέοι έχουν μεγάλο προσδόκιμο ζωής, εάν υπάρξει νέο πρόβλημα στο μέλλον, τότε να καταφύγουν στην επιδιόρθωση με clip.
- Στην Ελλάδα, η διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας (T-TEER) γίνεται κατόπιν εγκρίσεως από τον ΕΟΠΥΥ, τόσο για την ανεπάρκεια της μιτροεδούς βαλβίδας, όσο και για την ανεπάρκεια της τριγλώχινας βαλβίδας.
Πώς λειτουργεί το προσθετικό εμφύτευμα
Το προσθετικό εμφύτευμα προωθείται στο σημείο της βλάβης για να καλύψουν τη λειτουργική ανεπάρκεια της καρδιακής βαλβίδας και να ρυθμίσουν τη ροή του αίματος.
Τα ειδικά εμφυτεύματα MitraClip και PASCAL είναι και τα δύο κατασκευασμένα από ιατρικό ατσάλι, το νιτίνιο (ένα κράμα νικελίου και τιτανίου) και πολυεθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE). Το νιτίνιο είναι γνωστό για την ελαστικότητά του και την ικανότητά του να επιστρέφει στην αρχική του μορφή μετά από παραμόρφωση, χαρακτηριστικά που είναι κρίσιμα για την αποτελεσματική λειτουργία της συσκευής. Η κατασκευή από νιτίνιο επιτρέπει στη συσκευή να κλείνει παθητικά και να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της συστολής και διαστολής της καρδιάς. Το ιατρικό ατσάλι προσφέρει στήριξη και αντοχή. Το HDPE χρησιμοποιείται για τη διασφάλιση της ακεραιότητας των υλικών και για τη μείωση του κινδύνου ερεθισμού στους ιστούς του ασθενούς. Το μεταλλικό υλικό επικαλύπτεται από ένα ειδικό και βιοσυμβατό πολυμερές (PTEE) με πολύ καλή ενσωμάτωση στον οργανισμό. Για την ακρίβεια, μετά την τοποθέτησή της, η συνθετική βαλβίδα καλύπτεται από τα κύτταρα του ενδοθηλίου, δηλαδή του εσωτερικού της καρδιάς, σε περίπου σε ένα μήνα.
Το εμφύτευμα αποτελείται απο δύο βραχίονες (σαν πολύ μικρά μανταλάκια), με τους οποίους συλλαμβάνονται οι δύο γλωχίνες (φύλλα) της μιτροειδούς βαλβίδας. Αυτό γίνεται ακριβώς στο σημείο που έχουν κενό οι γλωχίνες και προκαλούν την ανεπάρκεια. Τις συμπλησιάζει, τις ενώνει και ελαχιστοποιεί την ανεπάρκεια.
Τα εμφυτεύματα δεν έχουν το ίδιο μέγεθος για όλους του ασθενείς, αλλά για ασθενή ξεχωριστά, παραγγέλλεται στην κατασκευάστρια εταιρεία ειδικό clip, σύμφωνα με τις διαστάσεις της μιτροειδούς βαλβίδας του ή την ανατομία του.
Ο κίνδυνος επιπλοκών στην επεμβατική μας ομάδα είναι κάτω του 0.5%. Η επέμβαση δεν ενέχει κίνδυνο αιμορραγίας διότι η διαδερμική πρόσβαση γίνεται μέσα από τη φλέβα και όχι από την αρτηρία, με αποτέλεσμα οι πιέσεις του αίματος να είναι χαμηλές. Η επιδιόρθωση της βαλβίδας, γίνεται χωρίς τη χρήση σκιαγραφικού, με ήπια μέθη και ο ασθενής ξυπνάει αμέσως μετά την επέμβαση.
Πώς γίνεται η διαδερμική επέμβαση
Ο ασθενής προσέρχεται στην Κλινική, την προηγούμενη ή την ίδια ημέρα της επέμβασης. Συνήθως η επέμβαση διαρκεί από 30΄ έως 2 ώρες, ανάλογα με την ανατομία του κάθε ασθενούς. Η καρδιά του ασθενούς καθ΄ όλη τη διάρκεια της διαδερμικής επέμβασης συνεχίζει να κτυπάει, δεν είναι σταματημένη όπως γίνεται στην καρδιοχειρουργική επέμβαση, δεν είναι σε εξωσωματική κυκλοφορία και γι΄ αυτό δεν επιβαρύνεται, ενώ ο επεμβατικός καρδιολόγος εργάζεται με μαθηματική ακρίβεια και τοποθετεί τα ειδικά clips πάνω στη βαλβίδα.
Η επέμβαση διενεργείται με οδό πρόσβασης την δεξιά μηριαία φλέβα. Ο καθετήρας προωθείται με ειδική συσκευή διαμέσου της κάτω κοίλης φλέβας, στο δεξιό κόλπο. Στη συνέχεια περνάει ο καθετήρας διαμέσου του μεσοκολπικού διαφράγματος από τον δεξιό καρδιακό κόλπο στον αριστερό κόλπο της καρδιάς. Αυτό επιτυγχάνεται με συνεχή ακτινοσκοπικό και υπερηχογραφικό έλεγχο. Έτσι προωθείται η συσκευή πίσω από τη μιτροειδή βαλβίδα και τοποθετείται το εμφύτευμα στα χείλη της μιτροειδούς βαλβίδας. Αυτό συμβαίνει υπό την συνεχή καθοδήγηση μέσω τρισδιάστατης διοισοφάγειας υπερηχοκαρδιογραφίας. Με τον τρόπο αυτό συγκλείεται η βαλβίδα στο σημείο που ανεπαρκεί και επιτυγχάνεται η ελάττωση ή και η πλήρης εξάλειψη της ανεπάρκειας.
Μόλις ολοκληρωθεί η διαδικασία, τα πολύ μικρά σημεία τομών για τη διέλευση των μικροεργαλείων, σφραγίζονται. Μετεγχειρητικές τομές δεν υπάρχουν.
Ο ασθενής κατά την επέμβαση είναι διασωληνωμένος. Μετά το πέρας αυτής αποσωληνώνεται. Εξέρχεται από την Εντατική την επόμενη ημέρα και από την κλινική τη μεθεπόμενη, με μέσο χρόνο νοσηλείας 1-2 ημέρες.
Συνδυαστικές επεμβάσεις Mitraclip και Triclip
Διαπιστώνεται ότι συχνά σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, συνυπάρχει ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας και ανεπάρκεια της τριγλώχινας βαλβίδας. Ο Διευθυντής της Β΄ Καρδιολογικής Κλινικής, κ. Βλάσης Νινιός, έχει αντιμετωπίσει με εξαιρετικά αποτελέσματα και 100% επιτυχία ασθενείς στους οποίους τοποθέτησε έως και πέντε clip και στις δύο βαλβίδες σε μία επέμβαση.
