H μελέτη EMPOWER εξετάζει την προαναφερθείσα συσκευή CARILLON σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ανεξαρτήτου σοβαρότητας ανεπάρκειας μιτροειδούς βαλβίδας. Η προηγούμενη μελέτη της εν λόγω συσκευής κατέδειξε μια σημαντική αναδιαμόρφωση της αριστερής κοιλίας της καρδιάς με βελτίωση της συστολικής της απόδοσης, οδηγώντας τους ερευνητές να επικεντρωθούν στην αποτελεσματικότητα της συσκευής στη θεραπείας της καρδιακής ανεπάρκειας με χαμηλό κλάσμα εξώθησης.
Παρόμοιο σκεπτικό με την EMPOWER, η μελέτη CORCINCH εξετάζει τη χρήση της συσκευής ACCUCINCH, ενός ελάσματος που τοποθετείται εντός αριστερής κοιλίας της καρδιάς κάτωθεν του μιτροειδικού δακτυλίου στη βάση της καρδιάς, «σουρώνοντας» την «ξεχειλωμένη» αριστερά κοιλία σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια χαμηλού κλάσματος εξώθησης.
Η επέμβαση γίνεται πλήρως διαδερμικά από την μηριαία αρτηρία του δεξιού κάτω άκρου και στοχεύει στην αύξηση της συστολικής απόδοσης της αριστερής κοιλίας.
Για την άλλη μορφή καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξωθήσεως, δηλαδή η καρδιακή ανεπάρκεια που δεν οφείλεται σε σημαντική Στεφανιαία νόσο ή διατατική μυοκαρδιοπάθεια για παράδειγμα, αλλά συνήθως είναι απότοκο Κολπικής Μαρμαρυγής, Παχυσαρκίας, Βαλβιδοπαθειών, κ.α. ουσιαστικά δεν έχουμε πολλά φαρμακευτικά όπλα στη «φαρέτρα» για να αυξήσουμε την επιβίωση ή την ποιότητα ζωής των ασθενών μας.
Σε αυτό το ιδιαίτερο κλινικό σενάριο, λοιπόν, η συσκευή Alleviant προσφέρει «ανακούφιση» του αριστερού κόλπου της καρδιάς που στην πλειονότητα των περιπτώσεων είναι διατεταμένος με υψηλές πιέσεις, δημιουργώντας μια διέξοδο προς το δεξιό κόλπο της καρδιάς. Η επέμβαση γίνεται διαδερμικά μέσω της μηριαίας φλέβας στοχεύοντας στην εκτόνωση των πιέσεων της αριστερής καρδιάς.
Σε παρόμοιο σκεπτικό, η μελέτη ATHENS-HF στοχεύει σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οιαδήποτε αιτιολογίας μέσω τοποθέτησης μια συσκευής δημιουργίας μιας τεχνητής επικοινωνίας μεταξύ των υψηλών πιέσεων αριστερού κόλπου και των χαμηλότερων πιέσεων δεξιού κόλπου προς εκτόνωση του πρώτου. Η διαφορά έγκειται στην δυνατότητα ρύθμισης του μεγέθους της επικοινωνίας, ακόμη και κατόπιν της επέμβασης μέσω μαγνητικής ενέργειας. Και εδώ η επέμβαση είναι διαμέσου της μηριαίας φλέβας, ελάχιστα επεμβατική.
Σε αντίθεση με τη διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας, σε αυτή τη μελέτη υφίσταται διαδερμική αντικατάσταση της μιτροειδούς βαλβίδας σε ασθενείς με τουλάχιστον μέτρια προς σοβαρή ανεπάρκεια μιτροειδούς είτε οργανικής είτε λειτουργικής αιτιολογίας.
Διαμέσου της μηριαίας φλέβας στο δεξί κάτω άκρο η καινούρια βαλβίδα τοποθετείται στη θέση της μιτροειδούς και συγκρατείται μέσω ενός κλωβού στον αριστερό κόλπο της καρδιάς, εκμηνδενίζοντας την ανεπάρκεια. Η μελέτη βρίσκεται στην τελική φάση έχοντας αποδείξει τα οφέλη της στην πρώιμη μελέτη αποτελεσματικότητας.
Από τις λίγες ενεργές φαρμακευτικές μελέτες στην οξεία φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου, το Ziltivekimab είναι ένας βιολογικός παράγοντας που στοχεύει στην καταστολή του φλεγμονώδους καταρράκτη που υφίσταται στους ασθενείς με οξύ έμφραγμα.
Η εισαγωγή στη μελέτη γίνεται κατά τη διάρκεια της νοσηλείας, εντός λίγων ωρών από το επεισόδιο. H συμβολή της φλεγμονής κατά το οξύ έμφραγμα είναι “hot topic” μεταξύ των ερευνητών, προσπαθώντας να ενεργοποιήσουν ακόμη ένα μονοπάτι αντιμετώπισης του εμφράγματος, με στόχο τη μείωση της επανεμφάνισής του.
Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε οιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, διατρέχουν μεγάλο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, πόσω μάλλον δε σε χειρουργική επέμβαση «ανοιχτής καρδιάς» (με στερνοτομή), όπου απαιτείται η χρήση εξωσωματικής κυκλοφορίας.
Σε αυτούς τους ασθενείς, λοιπόν, το Ravulizumab, ένας βιολογικός παράγοντας προστατευτικός της νεφρικής λειτουργίας στοχεύει να μειώσει τα επεισόδια οξείας νεφρικής βλάβης κατόπιν του χειρουργείου.
Επικεντρώνοντας στη συχνότερη βαλβιδοπάθεια του δυτικού κόσμου, τη στένωση της αορτικής βαλβίδας, η μελέτη LANDMARK συγκρίνει την αποτελεσματικότητα της βαλβίδας Myval έναντι άλλων βαλβίδων που χρησιμοποιούνται στη διαδερμική αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας.
Η δύσπνοια που προκαλείται στους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια οιαδήποτε αιτιολογίας, οφείλεται κατά κύριο λόγο στην συμφόρηση του πνεύμονα λόγω αύξησης των πιέσεων στην πνευμονική κυκλοφορία, τη λεγόμενη «Πνευμονική Υπέρταση».
Μία καινοτόμος μέθοδος στοχεύει στη μείωση των πνευμονικών πιέσεων μέσω ablation της πνευμονικής αρτηρίας με ραδιοσυχνότητες. Πρακτικά, γίνεται μια διαδερμική επέμβαση, χωρίς στερνοτομή, όπου ένας καθετήρας ραδιοσυχνοτήτων κατευθύνεται στην πνευμονική αρτηρία. Η μείωση που προσφέρει στην πίεση της πνευμονικής κυκλοφορίας αποσυμφορεί τους πνεύμονες, οδηγώντας σε βελτίωση των συμπτωμάτων της δύσπνοιας.
H εισαγωγή της νεότερης κατηγορίας φαρμάκων SGLT2-i στην αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας άλλαξε τα δεδομένα της θεραπείας. Πηγαίνοντας ένα βήμα παρακάτω το Baxdrostat σε συνδυασμό με τη νταπαγλιφλοζίνη προσπαθεί να προλάβει την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς υψηλού ρίσκου ανάπτυξης και να μειώσει την πιθανότητα καρδιαγγειακής θνησιμότητας.
Στη «δύσκολη», λόγω ένδειας μέσων θεραπείας, μορφή καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, το μονοπάτι της φλεγμονής φαίνεται να παίζει σημαντικό ρόλο στην εξέλιξη της νόσου.
Το προαναφερθέν Ziltivekimab δοκιμάζεται σε αυτούς τους ασθενείς με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, οιδήματα κάτω άκρων, δύσπνοια αλλά χωρίς επηρεασμένη συστολική απόδοση της αριστερής κοιλίας, με αυξημένους δείκτες φλεγμονής, προκειμένου την μείωση της θνητότητας και των επανοσηλειών για καρδιακή ανεπάρκεια.
Η μελέτη ALIVE αφορά ασθενείς με προηγούμενο έμφραγμα του μυοκαρδίου, που είχε σαν αποτέλεσμα τη δημιουργία ανευρύσματος ή ουλής στην αριστερή κοιλία.
Συγκεκριμένα, εστιάζει στη συσκευή Revivent, η οποία τοποθετείται διαδερμικά, χωρίς στερνοτομή και αποκλείει την περιοχή του νεκρωμένου (ουλώδες) μυοκαρδίου, μειώνει τις διαστάσεις και τους όγκους της αριστερής κοιλίας και αυξάνει την συστολική της απόδοση.
H μελέτη ANTHEM-HF προσπαθεί να καταδείξει την συσχέτιση της καρδιακής ανεπάρκειας χαμηλού κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας και του αυτονόμου νευρικού συστήματος.
Η συσκευή VITARIA τοποθετείται στο δεξιό πνευμονογαστρικό νεύρο στη δεξιά πλευρά του τραχήλου και κάνει χρόνια διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου, υπό το πρίσμα της, ως φαίνεται, δυσλειτουργίας του αυτονόμου νευρικού συστήματος στην χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια.
Λειτουργική ορίζεται η ανεπάρκεια της μιτροειδούς βαλβίδας που προκύπτει όχι λόγω δυσλειτουργίας της ίδιας της βαλβίδας, αλλά λόγω κυρίως καρδιακής ανεπάρκειας λόγω διατεταμένης αριστερής κοιλίας με παράλληλη διάταση και του μιτροειδικού δακτυλίου, της «βάσης» της βαλβίδας.
Η συσκευή CARILLON (πρακτικά ένα έλασμα συγκεκριμένου μήκους), λοιπόν, τοποθετείται διαδερμικά, μέσω της σφαγίτιδας φλέβας στο λαιμό, και τοποθετείται στο στεφανιαίο κόλπο, τη «μεγάλη φλέβα» της καρδιάς που βρίσκεται σε συνάρτηση με τη «βάση» της μιτροειδούς βαλβίδας. Κατά την τοποθέτηση, το «έλασμα» συρρικνώνεται, συρρικνώνοντας τη βάση της καρδιάς, άρα και τη διάμετρο του μιτροειδικού δακτυλίου, πετυχαίνοντας μεγάλη απομείωση της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας.
Μία φαρμακευτική μελέτη για την καρδιακή ανεπάρκεια χαμηλού κλάσματος εξώθησης, που προσπαθεί να εισάγει νέα δεδομένα στην στάνταρ φαρμακευτική αγωγή της καρδιακής ανεπάρκειας. Όταν, λοιπόν, η αριστερή κοιλία της καρδιάς ανεπαρκεί, φαίνεται ότι παράγει κάποια συγκεκριμένα ενδογενή μόρια (πρωτεΐνες), τα οποία έχουν «τοξική» δράση στο μυοκάρδιο, μειώνοντας περαιτέρω την συστολική απόδοση της καρδιάς. Μία από αυτές τις πρωτεΐνες, έχει ταυτοποιηθεί και έχει βρεθεί και ο ανταγωνιστής της το «APD418-201».
Αναστέλλοντας τη δράση, επομένως, αυτής της «τοξικής» ουσίας, το νέο αυτό φάρμακο επιχειρεί στην βελτίωση της καρδιακής λειτουργίας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.
H μελέτη VICTOR είναι μια φαρμακευτική μελέτη που ελέγχει την αποτελεσματικότητα του Vericiguat σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια χαμηλού κλάσματος εξώθησης.
To φάρμακο αυτό προσφέρει αύξηση της απόδοσης της αριστερής κοιλίας, μέσω μηχανισμών αγγειοδιαστολής και χαλάρωσης των λείων μυικών ινών που απαρτίζουν το μυοκάρδιο, καλύπτοντας άλλο ένα φαρμακευτικό μονοπάτι διαχείρισης της καρδιακής ανεπάρκειας.
Στο φάσμα της ανεπάρκειας της μιτροειδούς βαλβίδας, το κέντρο μας διαθέτει πληθώρα μελετών, εστιάζοντας κάθε μια σε διαφορετικό μηχανισμό μείωσης της ανεπάρκειας. Η μελέτη RESHAPE-HF, η οποία ολοκληρώθηκε πρόσφατα με τη μέγιστη συμβολή πανευρωπαϊκά της να έρχεται από το Κέντρο μας, κατέδειξε ότι η διαδερμική επιδιόρθωση της μιτροειδούς βαλβίδας με τη μέθοδο συμπλησίασης των γλωχίνων της με τη συσκευή MitraClip (ουσιαστικά ένα «μανταλάκι» που γαντζώνει τα δύο φύλλα της βαλβίδας και τα συμπλησιάζει) μείωσε σημαντικά τις πιθανότητες καρδιαγγειακού θανάτου και τις εισαγωγές των ασθενών στο νοσοκομείο με συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, ενώ βελτίωσε και την ποιότητα ζωής τους.
Ο βιολογικός παράγοντας Ziltivekimab εξετάζεται σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο σε συνδυασμό με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και αυξημένους δείκτες φλεγμονής.
Στόχος της μελέτης είναι να δείξει μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων, π.χ. οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η Β΄ Καρδιολογική Κλινική του Ιατρικού Διαβαλκανικού, έχει μια ισχυρή δέσμευση στην έρευνα και βρίσκεται στην πρώτη γραμμή των καρδιολογικών εξελίξεων, διεθνώς. Αγκαλιάζει την καινοτομία και συμμετέχει ενεργά στη διερεύνηση νέων τεχνολογιών και θεραπειών, παρέχοντας στους ασθενείς της, την πιο προηγμένη και αποτελεσματική φροντίδα.
Η Κλινική μας συμμετέχει σε έναν μεγάλο αριθμό σημαντικών κλινικών δοκιμών, συνεργαζόμενη με ορισμένες από τις σημαντικότερες εταιρείες παραγωγής ιατροτεχνολογικών συστημάτων, οι οποίες διαμορφώνουν το μέλλον των καρδιολογικών θεραπειών. Επίσης, συνεργάζεται με κορυφαίες διεθνώς φαρμακευτικές εταιρείες, για νέα φάρμακα. Ο Διευθυντής της, Β. Νινιός, μεταφέρει τα ερευνητικά επιτεύγματα της Κλινικής σε παγκόσμια συνέδρια, ενώ ο ίδιος είναι κύριος ερευνητής & εκπαιδευτής ιατρών σε νέες τεχνικές, στην Ευρώπη.
Οι προϋποθέσεις για τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες είναι οι εξής:
Οι ασθενείς έχουν το δικαίωμα να αποχωρήσουν από τη μελέτη οποτεδήποτε το θελήσουν, ενημερώνοντας τον κύριο ερευνητή, χωρίς να είναι υποχρεωμένοι να εξηγήσουν το λόγο για τον οποίο αποχωρούν.
Οι συμμετέχοντες στην μελέτη:
Οι κλινικές μελέτες είναι πολύ σπουδαίες, γιατί έχουν συμβάλλει στο να φτάσουν οι φαρμακευτικές ουσίες, οι ιατροτεχνολογικές συσκευές και όλες οι ιατρικές θεραπείες, να αυξήσουν το προσδόκιμο ζωής θεαματικά. Η συμμετοχή σ’ αυτές είναι σπουδαία και πρέπει να αντιμετωπίζεται ως τέτοια.
Εάν ενδιαφέρεστε για τη συμμετοχή σας σε κάποια κλινική πολυκεντρική μελέτη, προκειμένου να διερευνηθεί εάν αυτό είναι εφικτό σε σχέση με τις μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη, επικοινωνήστε με τα τηλέφωνα 2310 400472 & 2310 400281 και ζητήστε την υπεύθυνη Κλινικών Μελετών κ. Ερελιάδου Φωτεινή ή στείλτε email στο f.ereliadou@interbalkan-hosp.gr
Κλείστε ραντεβού στο Heart Center
Β΄ Καρδιολογική Κλινική Ιατρικού Διαβαλκανικού
Πολιτική απορρήτου
heartcenter.gr© 2025. All Rights Reserved
